İlaç sektörünün yeni aldatmacası!

2 Nisan 2010 10:45 tsi
''Türkiye'deki hasta, ilaca ulaşmak için komşu ülkelerin hastalarından niye daha çok beklesin?''

İlaç firması Roche'nin CEMAI (Orta ve Doğu Avrupa, Orta Asya, Orta Doğu, Afrika ve Hindistan) Bölgesi Başkanı Tuygan Göker, geçtiğimiz günlerde yaptığı bir açıklamada, Türkiye'de yeni bir ilacın ruhsatlandırılması için 2-3 yıl beklenmesini anlayamadıklarını belirterek, ''Türkiye'deki hasta, ilaca ulaşmak için komşu ülkelerin hastalarından niye daha çok beklesin?'' dedi.

Roche tarafından, firma bünyesindeki gelişmeler ile dünyada ve Türkiye'de ilaç sektörünün gündemini değerlendirmek amacıyla düzenlenen toplantıda konuşan Göker, amaçlarının, hastalara belirgin düzeyde fark yaratacak ilaç sunmak olduğunu dile getirdi, bir ilacın piyasaya çıkması için 1-1,5 milyar dolar civarında para harcandığını anlattı.

Göker, gelecek 10 yıl içinde ilaç sektöründe en büyük gelişmenin görüleceği pazarlar arasında, E7 ülkeleri olarak adlandırılan Türkiye, Rusya, Hindistan, Çin, Brezilya, Meksika ve Güney Kore'nin yer aldığını vurguladı. Göker, dünyadaki Ar-Ge çalışmalarında payı 30 milyon dolar olan Türkiye'de bu çalışmaların artırılması gerektiğine işaret ederek, Ar-Ge'de birtakım ilerlemeler gerçekleşebilmesi için yenilikçi ürün olarak bekleyen ilaçların bir an önce ruhsatlandırılması gerektiğini kaydetti.

“TÜRKİYE VE ÇİN EN YAVAŞ”

Türkiye'nin, Çin ile birlikte dünyada en geç ilaç ruhsatlandırması yapan ülke olduğuna dikkati çeken Göker, Avrupa ve Amerika'da yeni bir ürünün 5-6 ayda ruhsatlandırıldığını söyledi. İlaç fiyat kararnamesi ile yapılan son değişikliklerin ilaç sektörünü biraz üzdüğünü ifade eden Göker, Türkiye'nin bütün ilaç fiyatlarında Avrupa'nın en ucuz ülkesi konumunda olduğunu bildirdi.

TOKAÇ: ERKEN VERİLEN RUHSATLAR NEDENİYLE İNSANLAR ÖLDÜ
SD Platform, "Türkiye'de ilaçlar geç ruhsatlandırılıyor" haberi üzerine eski İlaç ve Eczacılık Genel Müdürü Dr. Mahmut Tokaç’a durumu sordu. Tokaç’ın sorularımıza verdiği yanıtlar şu şekilde:

Roche temsilcisinin görüşleri hakkında düşünceleriniz neler?

Yeni ilaçların ruhsatlandırılması konusunda ABD ile Avrupa arasında da farklılıklar bulunmaktadır. ABD’de yeni ilaçlar hızlı bir şekilde ruhsatlandırılmaktadır. Ancak yeterli çalışmalar yapılmadan ruhsatlandırılan bu ilaçların bir kısmının sakıncaları daha sonra ortaya çıkmaktadır. Avrupa ise daha temkinli yaklaşmakta ve güvenlik çalışmaları sonuçlanmadan ruhsat vermemektedir. Buna rağmen piyasaya çıkıp yaygın kullanımından sonra da bazı sakıncalar ortaya çıkabilmektedir. Biz ülkemizde alternatifi olmayan ilaçları hızlıca ruhsatlandırmaktayız ya da yurt dışından temini yoluyla hastalarımıza ulaştırmaktayız. Alternatifi olan ilaçlarda ise daha temkinli giderek ABD ve Avrupa’da piyasada bir süre gözlenerek güvenli olduğu ispatlandıktan sonra ruhsatlandırma yolunu tercih etmekteyiz. Bu yöntemin faydalarını da gördük. 2004 yılında bizde henüz ruhsat aşamasında olup ABD ve Avrupa’da ruhsatlı olan bir ağrı kesici ilacın kalp krizi ve inme riskinin yüksek olduğu ortaya çıktığı için piyasadan toplanmasına karar verildi. ABD ve Avrupa’da birçok insan bu ilaç yüzünden öldüğü veya kalıcı rahatsızlıklara maruz kaldığı halde bizde bu durum yaşanmadı.

Öyleyse ''Türkiye'deki hasta, ilaca ulaşmak için komşu ülkelerin hastalarından niye daha çok beklesin?'' sorusu haksız mı?

Bu soru tam bir aldatmacadır. Az evvel belirttiğim gibi alternatifi olmayan hiçbir ilaçtan hastalarımız mahrum kalmamaktadır. Ya hızlı ruhsat prosedürünü uygulayarak Avrupa ile aynı zamanda hatta bazen daha önce ruhsatlandırmaktayız ya da kişisel bazda yurtdışından ilacı getirterek hastalarımız kullanmalarını temin etmekteyiz. Haberde yer aldığı gibi “amaçları hastalara belirgin düzeyde fark yaratacak ilaç sunmak” ise biz bunu zaten gerçekleştiriyoruz. Ama asıl mesele herhangi bir fark yaratmayan ilaçlarda da bunu istiyorlar. Bir örnek verecek olursak; 20 çeşit ilacı olan tansiyon ilaçlarının yanına hiçbir ayrıcalığı olmayan yeni bir tansiyon ilacını hem de yeni diye daha pahalıya satmak için ruhsat talebinde bulunabiliyorlar. Hem üstünlüğü yok, hem pahalı, üstelik yeni olduğu için riskleri bilinemiyor. Ayrıca neden acele edeyim ki? Beklerim, başka ülkelerde piyasada bir süre bulunur, advers (ters) etki bildirimleri olur, güvenilirliği ispatlanır ondan sonra ben de ruhsatlandırırım.

AR-GE'de birtakım ilerlemeler gerçekleşebilmesi için yenilikçi ürün olarak bekleyen ilaçların bir an önce ruhsatlandırılması gerektiği yönündeki görüşe ne dersiniz?

Ne alakası var! AR-GE yapmak isterlerse mevzuatı var, ona göre yaparlar. İlacın ruhsatlandırılması tamamen ayrı bir işlemdir. Zaten ilaçlar birçok ülkede birden klinik araştırmaları yapıldıktan sonra piyasaya çıkar. Yani iki olay birbirinden bağımsızdır. Kastedilen şey AR-GE masraflarının karşılanması ise o zaman Türkiye’deki ilaç pazarı payının dünyanın yüzde 2’sinden az olduğunu hatırlatırım.

Sağlık Düşüncesi Platformu
www.sdplatform.com

Bu haber 1,782 defa okundu.