kobaylığa izin vermedi! | " /> kobaylığa izin vermedi! | "/>

En Sıcak Konular

Danıştay kobaylığa izin vermedi!

5 Ocak 2010 13:46 tsi
Danıştay kobaylığa izin vermedi! Danıştay 10. Dairesi, Sağlık Bakanlığı’nca çıkartılan Klinik Araştırmalar Yönetmeliği’nin bazı maddelerinin yürütmesini durdurdu. Bu maddelerden en önemlisi de kobaylık!

Kararda, yönetmelikte, farmakokinetik ve biyoeşdeğerlik araştırmalarında gönüllü olanlara ücret ödenebileceğinin öngörüldüğüne işaret edilerek, bu tip araştırmalarda gönüllü olanlara hiçbir biçimde ücret ödenemeyeceği vurgulandı. Kararda, bu araştırmalarda gönüllü olacaklara, gönüllü olduktan sonra değil, önce bilgi verilmesi gerektiği belirtildi.

Türk Tabipleri Birliği (TTB) Merkez Konseyi Başkanlığı, 23 Aralık 2008 tarihli yönetmeliğin bazı hükümlerinin iptali ve yürütmesinin durdurulması istemiyle Danıştay’da dava açtı. İlk incelemesini tamamlayan Danıştay 10. Daire, yönetmeliğin araştırmaya katılmak isteyen gönüllünün araştırma ekibinden yetkili birisi tarafından bilgilendirileceği, farmakokinetik ve biyoeşdeğerlik çalışmalarında gönüllülere ücret ödeneceği, araştırmanın başlamasından sonra protokolde değişiklik yapılacağı, gönüllüye ödül verilebileceği ve Etik Kurullar ve Klinik Araştırmalar Danışma Kurulu oluşturulması hükmünü içeren düzenlemenin yürütmesini durdurdu.

Kararda, yönetmeliğin 5. maddesinde, araştırmaya iştirak etmek üzere gönüllü olan kişinin araştırmacı tarafından bilgilendirileceğinin düzenlendiği kaydedildi. İnsan sağlığı üzerinde kalıcı etki bırakabilecek araştırmalar konusunda, kişilere gönüllü olmadan önceden bilgi verilmesi ve gerçek iradelerinin ortaya çıkmasının sağlanması gerektiği kaydedildi. Bilgilendirmenin nesnel olabilmesi için araştırma ekibinde görevli olmayan bir kişi tarafından yapılması gerektiği vurgulandı. Bu nedenle düzenlemelerin hukuka uygun olmadığı belirtildi.

Ücretli gönüllülük

Yönetmelikteki gönüllülere ücret ödenebileceği hükmünün de TCK’ya aykırı olduğu kaydedildi. TCK’ya göre; insan üzerinde yapılan deneylerin menfaat teminine bağlı olmaması gerektiğine işaret edilen kararda, gönüllülerin araştırmaya katılımını sağlamak için ücret ödenmesi uygulamasının hukuka uygun olmadığı ifade edildi. Kararda, yasaya göre, önce Etik Kurul’a, sonra bakanlığa başvuru yapılması gerektiği, eşzamanlı başvurunun yasaya uygun olmadığı vurgulandı. 

Milliyet



Bu haber 1,362 defa okundu.


Yorumlar

 + Yorum Ekle 
    kapat

    Değerli okuyucumuz,
    Yazdığınız yorumlar editör denetiminden sonra onaylanır ve sitede yayınlanır.
    Yorum yazarken aşağıda maddeler halinde belirtilmiş hususları okumuş, anlamış, kabul etmiş sayılırsınız.
    · Türkiye Cumhuriyeti kanunlarında açıkça suç olarak belirtilmiş konular için suçu ya da suçluyu övücü ifadeler kullanılamayağını,
    · Kişi ya da kurumlar için eleştiri sınırları ötesinde küçük düşürücü ifadeler kullanılamayacağını,
    · Kişi ya da kurumlara karşı tehdit, saldırı ya da tahkir içerikli ifadeler kullanılamayacağını,
    · Kişi veya kurumların telif haklarına konu olan fikir ve/veya sanat eserlerine ait hiçbir içerik yayınlanamayacağını,
    · Kişi veya kurumların ticari sırlarının ifşaı edilemeyeceğini,
    · Genel ahlaka aykırı söz, ifade ya da yakıştırmaların yapılamayacağını,
    · Yasal bir takip durumda, yorum tarih ve saati ile yorumu yazdığım cihaza ait IP numarasının adli makamlara iletileceğini,
    · Yorumumdan kaynaklanan her türlü hukuki sorumluluğun tarafıma ait olduğunu,
    Bu formu gönderdiğimde kabul ediyorum.




    Yazarlar

    En Çok Okunan Haberler

    Haber Sistemi altyapısı ile çalışmaktadır.
    5,484 µs