En Sıcak Konular

Güvensiz ürünler listesi!

31 Temmuz 2012 01:00 tsi
Güvensiz ürünler listesi! "Güvensiz ürünler" listesinde kolonya ve sabun gibi sık kullanılan ürünlerin yanında çeşitli tıbbi ürünler de var.


Sağlık Bakanlığı Kozmetik'te Tıbbı Cihazlarda  "Güvenli olmayan" ürünleri açıkladı. Kolonyadan saç renklendiriciye, oksijen maskesinden dezenfektana 37 güvensiz ürün tespit edildi. Yarım milyon liranın üzerinde para cezası uygulandı.


Sağlık Bakanlığından yapılan yazılı açıklamada Tıbbi Cihazlar ve Kozmetik denetimleri sonucunda toplam 37 ürünün, 4703 sayılı kanın hükümlerine aykırı olduğunun tespit edildiği belirtildi.
 
"KOZMETİK VE TIBBİ CİHAZ DENETİMLERİ HAKKINDA BASIN DUYURUSU" başlığıyla yapılan yazılı açıklamada şöyle denildi.
 
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumumuz tarafından yürütülen, tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri sonucunda, 2012 yılı ilk altı aylık dönemde, çeşitli firmalar tarafından piyasaya arz edilen ekli listede yer alan ürünlerin 4703 sayılı kanun hükümlerine aykırı olduğu tespit edilmiştir.
 
Piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilerek ilgili ürünlere (aşağıda listelenen) idari yaptırım kararı alınmıştır.
 
Piyasa Gözetimi ve Denetimi ile amaç, ürünlerden kaynaklanan ölümleri, kaza ve yaralanmaları, istenmeyen etkileri önlemek, insan sağlığını, hayvan ve çevre sağlığını üst düzeyde korumaktır.
 
Tıbbi Cihazlar:
 
Denetlenen ürün sayısı:916
Güvensiz ürün sayısı:22
Teknik düzenlemeye aykırı ürün sayısı:11
Toplam para cezası: 282.861TL
 
Kozmetik:
 
Denetlenen ürün sayısı: 500
Güvensiz ürün sayısı:15
Teknik düzenlemeye aykırı ürün sayısı:55
Toplam para cezası:250.000 TL
Kamuoyuna saygıyla duyurulur.

Kozmetik PGD Güvensiz ürünler listesi
 
ÜRÜN ADI TEHLİKE

1. Local 60° Elma Sprey Kolonya Metanol
 2. Local 60° Kavun Sprey Kolonya Metanol
 3. Dilem 60° Tütün Kolonyası Metanol
 4. Dilem 80° Limon Kolonyası Metanol
 5. Melikşah Tütün Kolonyası 60° Metanol
 6. Dermojin Saç Renklendirici GrayHair Kurşun
 7. Ottomans Yüz Maskesi Peeling Mikrobiyolojik
 8. Restoria Dıscreet Colour Restorıng Cream Kurşun
 9. Hashmı Kohl Aswad Sürme Kurşun
 10. YuDaliMs Minoksidil
 11. Rosella Sabun Rodamin
 12. Gülçiçek Kolonya Rodamin
 13. Nova Color Yüz Boyası Ağır metal
 14. Depar Biopek Pudra Mikrobiyolojik
 15. Burcu Bebek Pudrası Mikrobiyolojik
 
TIBBİ CİHAZLAR LİSTESİ ÜRÜN ADI, LOT, UYGUNSUZLUK MENŞEİ
 
1. Magnus Damla Ayar Seti 20/200, Sıvı Akış Miktarı Uygun Değil Güvensiz, TR
 2. Dolphin Marka Hazneli Oksijen Maskesi, HZY 2011.05.01 Analizde Yabancı Madde Tespiti Güvensiz, TR
 3. Day To Day, Forcible, Aldez Tıbbi Cihaz Dezenfektanı Sınıf Sertifika Uygunsuzluğu, Güvensiz TR
 4. Eurosoft Lens Solüsyonu EC Sertifika Uygunsuz Güvensiz Kore
 5. Nova Steril Göz Pedi Steril Olmayan Ürüne Steril İbaresi Ekleme Güvensiz TR
 6. Plusmed Oksijen Regülatörü EC Sertifikasız, Etiket Uygunsuz Güvensiz Çin
 7. Onstop Anjio Ped EC Sertifikasız, Etiket Uygunsuz Güvensiz TR
 8. Lacus Marka Damla Ayar Seti 20/200 Güvensiz Sızdırmazlık Ve Akış Hızı (Akış Kontrolü) Testleri Uygunsuz TR
 9. Genject Enjektör 20002 (20 Ml) Güvensiz Sızdırmazlık TR
 10. Prestige IQ Glukometre Cihazı 9113523 9115656 Standarda uygun değil Güvensiz ABD
 11. Truebalance Glukometre Cihazı B0486838 B0488297 B0488269 Cihaz BM 3555ITR Strip Standarda uygun değil Güvensiz ABD
 12. Foreks Lateks 3 Yollu %100 Silikon Kaplı Foley Sonda (22Fr) 20100320 Seri İlgili Standartlara Uygunsuz. Güvensiz Çin
 13. Esk Medical Bacterial Hepa Filter Etiket Uygunsuzluğu Güvensiz TR
 14. Alpha Marka Musluklu İdrar Torbası 15.04.4 Sızıntı Görüldüğü Güvensiz TR
 15. Labonackheck Gluppy Glukometre Cihazı G001C020220 G001C020222 Cihaz G00L161915 Strip Standarda uygun değil Güvensiz G.Kore
 16. Galena Marka Lateks Uretral (Foley) Sonda (18 Fr) Seri No:1103280387 Sitotoksisite Testi Sonucuna Güvensiz Çin
 17. Beybi Lateks Muayene Eldiveni 014111035000b Kopma Testi Uygunsuzluğu Güvensiz Malezya
 18. Beybi Marka Musluklu Steril İdrar Torbası 110315 Yüksüz Durumda Sızdırmazlık Güvensiz Çin
 19. Flon Marka IV Cannula With Port 26G 1107026 Katater Görünüş Ve Dış Çap Güvensiz Hindistan
 20. Flon Marka IV Cannula With Port 26G 1104016 Yüzeysel Görünüş Güvensiz Hindistan
 21. Uydumed IV Kanül 00312/183 Görünüş Güvensiz Hindistan
 22. Gmate Glukometre Cihazı SN GM 006792 SN GM 006789 Cihaz GMC 11KD Strip Standarda uygun değil Güvensiz G.Kore

Star gazetesi



Bu haber 1,744 defa okundu.


Yorumlar

 + Yorum Ekle 
    kapat

    Değerli okuyucumuz,
    Yazdığınız yorumlar editör denetiminden sonra onaylanır ve sitede yayınlanır.
    Yorum yazarken aşağıda maddeler halinde belirtilmiş hususları okumuş, anlamış, kabul etmiş sayılırsınız.
    · Türkiye Cumhuriyeti kanunlarında açıkça suç olarak belirtilmiş konular için suçu ya da suçluyu övücü ifadeler kullanılamayağını,
    · Kişi ya da kurumlar için eleştiri sınırları ötesinde küçük düşürücü ifadeler kullanılamayacağını,
    · Kişi ya da kurumlara karşı tehdit, saldırı ya da tahkir içerikli ifadeler kullanılamayacağını,
    · Kişi veya kurumların telif haklarına konu olan fikir ve/veya sanat eserlerine ait hiçbir içerik yayınlanamayacağını,
    · Kişi veya kurumların ticari sırlarının ifşaı edilemeyeceğini,
    · Genel ahlaka aykırı söz, ifade ya da yakıştırmaların yapılamayacağını,
    · Yasal bir takip durumda, yorum tarih ve saati ile yorumu yazdığım cihaza ait IP numarasının adli makamlara iletileceğini,
    · Yorumumdan kaynaklanan her türlü hukuki sorumluluğun tarafıma ait olduğunu,
    Bu formu gönderdiğimde kabul ediyorum.




    En Çok Okunan Haberler


    Haber Sistemi altyapısı ile çalışmaktadır.
    4,830 µs